När ett läkemedel först marknadsförs har det genomgått många tester och studier under flera år – alla godkända av myndigheterna. Under de år ett läkemedel vanligtvis har ett patent kommer många patienter att ha använt det, vilket garanterar säkerheten.

När ett patent upphör är andra läkemedelsproducenter tillåtna att skapa ett generisk läkemedel – en kopia av originalet. Den aktiva ingrediensen har redan testats, men de generiska läkemedelsproducenterna måste bevisa att deras medicin tas upp av patienterna och är precis lika effektiv som originalet. Detta är ett överensstämmande bioekvivalens test och bara en av de många tester som krävs för att en generisk produkt ska godkännas av myndigheterna. I slutändan är en generisk produkt precis lika effektiv som dess mer kostbara motsvarighet.

Orifarm är godkänt av de svenska myndigheterna. Alla Orifarms produktionsenheter inspekteras grundligt och ofta av de olika ländernas myndigeter och andra europeiska myndigheter